Q&A Veiligheidsbericht PowerMOVE / PowerMOVE Mini tilliften

1) Wat is de kern van deze FSN?

Antwoord: Dit is een correctie op de communicatie/normclaim: in eerdere documentatie stond dat de tilliften volledig aan ISO 10535 voldoen, maar voor 2 normonderdelen gelden uitsluitingen. Het betreft dus een documentatie-/claimcorrectie, géén veiligheidsmaatregel.

2) Moeten wij direct stoppen met het gebruik van de tilliften?

Antwoord: Nee. In de FSN staat expliciet dat de producten veilig kunnen worden gebruikt binnen de aangegeven gebruiksvoorwaarden en dat géén correctieve acties noodzakelijk zijn voor reeds geleverde tilliften.

3) Is dit een terugroepactie (recall) of veiligheidsactie?

Antwoord: Nee. Het bericht is nadrukkelijk een informatieve mededeling; er worden géén correctieve acties gevraagd en er is géén aanvullende actie benodigd op basis van testresultaten en risicobeoordeling.

4) Waarom is er géén actie nodig als er “uitsluitingen” op de norm zijn?

Antwoord: Omdat JOYinCARE op basis van testen en risicobeoordeling concludeert dat het risico van de afwijkingen zeer klein en aanvaardbaar is, en dat er géén onveilige situatie ontstaat. Daarom zijn géén aanvullende acties nodig.

5) Over welke producten gaat dit precies?

Antwoord: Het betreft PowerMOVE 3.1 en PowerMOVE Mini 3.1 in meerdere uitvoeringen (o.a. manueel, touch&move, met/zonder weegunit, 2-punts/4-punts juk, Flex). De exacte artikelnummers/GTIN’s staan in Bijlage 1 van de FSN.

6) Wat is er precies afwijkend m.b.t. “hefbegrenzing”?

Antwoord: In ISO 10535 staat dat de lift moet stoppen met heffen bij overschrijding van 1,5× het maximale gewicht. Bij recente testen is gebleken dat deze factor binnen een beperkte bandbreedte wordt overschreden. De begrenzing treedt echter altijd op vóór het maximaal geteste gewicht en zonder onveilige situatie.

7) Betekent dit dat de lift kan falen door te zwaar te tillen?

Antwoord: Nee. De liften zijn getest tot maximaal 400 kg, terwijl het toegestane gewicht maximaal 150 kg (PowerMOVE Mini) en 200 kg (PowerMOVE) is. De begrenzing treedt altijd op vóór het maximaal geteste gewicht en zonder onveilige situatie.

8) Wat moeten wij dan wél doen rondom maximaal gewicht?

Antwoord: Géén extra actie bovenop normaal gebruik. Het maximaal toegestane gewicht staat vermeld in de handleiding/verkorte instructie en op meerdere plaatsen op de lift.

9) Wat is het punt rondom “vingerbeknelling” (ISO 10535:2021)?

Antwoord: De 2021-norm stelt dat openingen maximaal 5 mm mogen zijn om beknelling van kindervingers te voorkomen. Bij liften met een 4-puntsjuk is er bij de bevestiging van de afstandhouders, van de ophangpunten bij de schouderclips, een overschrijding van 2 mm. De risicobeoordeling en historie laten zien dat de kans op vingerbeknelling zeer klein is en daarmee een aanvaardbaar risico is; daarom is géén aanvullende actie vereist.

10) Geldt het vingerbeknellingspunt voor al onze liften?

Antwoord: Nee. Dit geldt alleen voor liften met een 4-puntsjuk, geleverd vanaf oktober 2025. Dit komt doordat deze liften zijn beoordeeld volgens de nieuwere ISO 10535:2021, waarin specifiekere eisen zijn opgenomen voor openingen (ter voorkoming van beknelling van kindervingers). Deze norm is op dit moment nog niet geharmoniseerd binnen de Europese regelgeving, waardoor oudere liften (beoordeeld volgens ISO 10535:2007) hier niet onder vallen. Zoals aangegeven in de FSN betreft dit een zeer beperkt en aanvaardbaar risico, waarvoor geen aanvullende actie nodig is.

Bij de liften die wij sinds 2021 uitgeleverd hebben onder de ISO 10535:2007 norm zijn bij ons ook géén beknellingsgevallen bekend. 

11) Moeten wij de ontvangst van de FSN bevestigen?

Antwoord: Nee. In de FSN staat expliciet dat, gezien de informatieve aard, ontvangst niet bevestigd hoeft te worden.

12) Moeten wij onderhoud, keuring of instelling van de lift aanpassen?

Antwoord: Nee. Er worden géén aanpassingen of correctieve acties gevraagd; op basis van testen en risicobeoordeling is het risico aanvaardbaar en is géén aanvullende actie benodigd.

13) Moeten we collega’s of locaties informeren?

Antwoord: Dit bericht lijkt ons relevant voor afdeling inkoop en/of kwaliteit.

Dit bericht is alleen ter informatie over de foutieve normclaim en vraagt nadrukkelijk géén correctieve actie. Handleidingen voor gebruikers worden niet aangepast, omdat de werkwijze niet verandert. Dit bericht vraagt ook niet om een  actie op het product.

14) Is de IGJ geïnformeerd en wat betekent dat voor ons?

Antwoord: Ja, de IGJ is geïnformeerd als bevoegde autoriteit, conform de verplichtingen van de MDR.

15) Wat als wij audits hebben (HKZ/ISO) en vragen krijgen over “ISO 10535 conformiteit”?

Antwoord: Dan kan aangeven worden dat JOYinCARE een correctie van de normclaim heeft uitgegeven: de lift is veilig binnen de gebruiksvoorwaarden, maar de eerdere claim “volledige ISO 10535” wordt genuanceerd met uitsluitingen op specifieke normleden. Deze FSN is het bewijsstuk voor jullie dossier.

16) Bij wie kunnen wij terecht met vragen?

Antwoord: In dat geval kan contact opgenomen worden met je contactpersoon van JOYinCARE of via info@joyincare.com of 0341 76 80 80.